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瞄准胃部精准筛查 安翰科技携自主研发磁控胶囊胃镜系统冲击科创板

2019-06-26 21:11  来源:PK网投app 李万晨曦

    本报记者 李万晨曦

    6月20日至23日,2019年武汉协和国际消化病大会在湖北武汉召开,大会设立内镜、幽门螺杆菌等11个分会场,随着消化系统疾病治疗技术的迅速发展,涌现出了不少新技术和新的医疗器械。

    首创“磁控胶囊胃镜系统”专注舒适精准查胃

    湖北本土高科技医疗器械PK网投app安翰科技已递交了拟科创板上市材料,目前已被上交所受理。

    随水吞服一颗长27毫米、直径11.8毫米、体重不足5克的胶囊,躺在检查床上,短短十五分钟内便可以将胃部的情况看得清楚全面。安翰“磁控胶囊胃镜系统”已获得CFDA(现为NMPA)核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证。

    中国作为胃部疾病的高发地区,且胃癌发病率高居全球首位。“我国胃病患者对插入式胃镜比较抗拒,传统胃镜筛查的普及率较低,有症状的胃癌患者查出大多是中晚期,磁控胶囊胃镜舒适度较高,有利于提高胃部早癌发现率,进一步降低胃癌死亡率。”华中科技大学同济医学院附属协和医院大内科主任、消化科主任侯晓华接受《证券日报》记者采访时表示,其也是此次武汉协和国际消化病大会主席。

    据侯晓华介绍,安翰“磁控胶囊胃镜系统”机器人已经达到了对胶囊毫米级的控制,其检查准确度与电子胃镜的一致性为93.4%。2013年,武汉协和医院引进磁控胶囊胃镜后,经过对医护人员的培训,目前该院胃癌早期诊断率超过30%,高于城区平均水平的15%。

    事实上,为了实现胶囊查胃的梦想,各国科学家一直在针对磁控技术进行研发。中国工程院院士李兆申曾在接受媒体采访时表示:“2006年,磁控胶囊内镜的概念被提出后,全球有三支团队对其进行产品研发,他们分别来自Given影像PK网投app、奥林巴斯和西门子PK网投app联合研究团队以及我国的安翰科技。前两类磁控产品因磁场操控精准度欠佳,导致胃部观察不完全,均未获批。最终,只有中国的产品因突破了精准磁控技术拿到了医疗器械审批证书。”

    “安翰科技研发的是世界上第一个磁控胶囊胃镜,从2013年面世,到现在广泛应用于临床,全世界用磁场精准控制胶囊专注于胃部检查的仅此一家。”上海长海医院副院长廖专介绍。

    《证券日报》记者查阅了国家药品监督管理局官方网站,“国产器械”栏中输入“胶囊胃镜”,仅有安翰科技的一项磁控胶囊胃镜系统,获得国械注准20173223192注册证,也是目前唯一可查到的用于胃部疾病检查以供临床诊断的胶囊类产品。而在进口器械方面,胶囊内镜有一项奥林巴斯出产的胶囊内镜系统,经患者口服胶囊内镜,通过小肠蠕动使胶囊内窥镜游走消化道内腔,连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置;同样,注册名为“胶囊内窥镜”的产品是韩国IntroMedicPK网投app的一款胶囊内窥镜系统,主要用于成人小肠疾病诊断。

    “胶囊内镜很早就出现了,最早是以色列研发的,目前全球也有很多PK网投app研制、生产胶囊内镜,但用胶囊能够准确、全面查胃的只有安翰科技研发的磁控胶囊胃镜。胶囊内镜跟胶囊胃镜尽管只有一字之差,但适用范围却有很大区别。胶囊内镜属于第一代胶囊内镜,是被动式的,只能用于小肠检查;而胶囊胃镜则是第二代,实现主动精准控制,能够用来准确查胃。如果用胶囊小肠镜来检查胃部,会漏掉很多病变,能够把做胃部筛查的胶囊做到临床应用,且获得业界认可的,安翰独此一家。”廖专说。

    健康体检催生胶囊市场需求有待拓展医院及基层市场

    根据国家卫生部门此前的统计,我国每年胃癌新发68万例,死亡50万人。临床数据显示,四十岁以上胃癌发病率快速上升。我国大部分胃癌检查出来已到了中晚期,而早期胃癌百分之八九十都是小的病变,其实这些病变是能通过早期诊断实现早期治疗。

    目前国内三大市场(包括民营专业健康体检市场、医院市场以及基层市场)中,民营专业健康体检市场已经被安翰科技通过与美年大健康的合作逐步打开。据安翰科技招股说明书显示,2016年至2018年,安翰科技从第一大客户美年大健康产业(集团)有限PK网投app及其加盟店(包括“美年大健康”“慈铭”“奥亚”“美兆”等体检品牌及加盟店)获得的销售收入分别为9317.29万元、1.27亿元、2.46亿元。数据表明,近几年,体检市场对安翰磁控胶囊胃镜系统的需求量大,并且保持稳定的增长率。

    据智研咨询2016年发布的数据显示,目前,整个健康体检行业处于快速发展阶段,每年保持20%以上的增长,加上公立医院每年向专业体检机构转移10%左右,所以假设未来五年我国民营专业健康体检市场的复合增长率为29%,到2020年市场规模可达586亿元。

    “为什么磁控胶囊胃镜在体检中心的市场会比较大?因为磁控胶囊胃镜本身就是一种胃部疾病筛查手段,当前这类胃部健康体检大多在体检中心进行,这是把病后治疗转变为病前预防的一种手段。并且与传统插管胃镜对医生现场操作高度依赖不同,磁控胶囊胃镜操作人员在考试合格后就可以上岗操作,上手快,也便于体检机构开展胃部疾病检查和胃癌筛查。”廖专介绍。

    而在医院检查市场方面,消化内镜设备和医师资源主要在二级以上医院,虽然磁控胶囊胃镜还不足以完全替代传统胃镜,但随着大家胃健康意识的增强、对检查舒适性要求的提高,磁控胶囊胃镜系统也将会打开更多的医院市场。

    “拿上海长海医院临床应用为例,我们已经引入了两台安翰磁控胶囊胃镜系统设备,现在一年有3000多人做磁控胶囊胃镜检查。”廖专介绍,“40岁以上的人群,应重视胃镜筛查,但这个庞大的群体中只有20%接受了胃镜的早期筛查,如果能用磁控胶囊胃镜弥补80%人群的早期筛查,胃癌的死亡率可以降低20%。”

    “而一些特殊人群是不能接受传统胃镜的,包括心脏疾病患者、凝血功能障碍、呼吸疾病患者以及对传统电子胃镜心存恐惧的患者,都可以考虑选择磁控胶囊胃镜。”侯晓华说。

    公开资料显示,在2018年4月启动的《国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划》中,安翰磁控胶囊胃镜系统作为适宜技术已被纳入该计划胃癌筛查的规范流程。侯晓华和廖专一致认为,未来随着更大规模的临床应用,磁控胶囊胃镜检查价格有望进一步下降。

(编辑 才山丹)

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